技術(shù)文章
Technical articles微泄漏密封性測試儀及其在無菌藥品包裝檢測中的應(yīng)用在無菌藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制中，包裝系統(tǒng)的密封性是關(guān)鍵指標之一。包裝一旦出現(xiàn)細微泄漏，不僅可能導致藥品失效，還會增加微生物侵入的風險。為此，國家藥典委員之前發(fā)布了《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》，對密封性相關(guān)術(shù)語、檢測方法及驗證要求進行了全面闡述。其中，真空衰減法因檢測靈敏度高、適用范圍廣，被列為推薦方法之一。本文由三泉中石詳細介紹該儀器構(gòu)成特點、樣品準備要求、檢測環(huán)境與方法學驗證及應(yīng)用等。儀器構(gòu)成與特點微泄漏密封性測試儀通常由真...
藥典4020藥用玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動檢測的標準變化在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃瓶的幾何精度直接關(guān)系到后續(xù)灌裝、密封和運輸?shù)姆€(wěn)定性。如果瓶口與瓶底不在同一軸線上，或者旋轉(zhuǎn)時瓶口出現(xiàn)明顯跳動，就可能導致密封不嚴、灌裝偏差甚至運輸破損。為此，2025年版中國藥典新增并完善了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”，為藥廠提供了更加科學、清晰的檢測依據(jù)。為什么要測“軸偏差”和“圓跳動”？軸偏差：反映瓶口與瓶底的對中情況，影響灌裝設(shè)備的對接精度；圓跳動：反映瓶體旋轉(zhuǎn)時的穩(wěn)定性，過大則...
安瓿瓶折斷力測試儀與標準應(yīng)用YBB00332002-2015在注射劑藥品包裝中，玻璃安瓿瓶因其良好的密封性和化學穩(wěn)定性被廣泛使用。為了保證使用過程中的安全性和便利性，安瓿瓶的易折性能成為質(zhì)量控制的重要指標。特別是對于低硼硅玻璃安瓿，三泉中石整理藥包材標準內(nèi)容，其中YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中明確提出了折斷力的測試要求，確保安瓿在開啟時既能順利折斷，又不會產(chǎn)生危險裂紋或尖銳碎口。折斷力測試的意義折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開時所需的力值。測試結(jié)果需要滿足...
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀在口服液瓶撕拉鋁蓋檢測方法YBB00382003在口服液包裝中，撕拉鋁蓋不僅起到密封保護的作用，同時也關(guān)系到藥品使用過程的安全性與便捷性。為了確保這一類包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定，藥包材在YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》中對其物理性能提出了明確要求，涵蓋了鋁件的機械性能、開啟力、耐滅菌性能、配合性以及涂層牢固度等方面。為了滿足標準要求并幫助生產(chǎn)企業(yè)提升檢測水平，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，該設(shè)備能夠?qū)λ豪X蓋的關(guān)鍵性能指標進行全面檢測，為...
筆式注射器鋁蓋膠墊附著力測試儀YBB00142004-2015在筆式注射器的結(jié)構(gòu)中，鋁蓋與膠墊的組合是一道關(guān)鍵防線，既起到密封作用，又保證了藥液在儲存和使用過程中的安全穩(wěn)定性。膠墊如果附著不牢，可能在運輸、儲存或使用時發(fā)生松脫，從而影響藥品的無菌屏障性能。因此，對鋁蓋膠墊附著力的檢測顯得尤為重要。標準要求根據(jù)YBB00142004-2015《筆式注射器用鋁蓋》的規(guī)定，筆式注射器用鋁蓋由橡膠墊片和鋁帽兩部分組成。標準對其物理性能提出了多項檢測要求，其中膠墊附著力是評價質(zhì)量的重要...
在日常生活和商業(yè)活動中，紙杯作為一種便捷、衛(wèi)生的一次性容器，被廣泛應(yīng)用于飲品包裝、外賣配送、會議活動等場景。然而，紙杯在使用過程中是否能夠保持良好的形態(tài)，不因液體溫度或握持壓力而變形，直接關(guān)系到用戶體驗與品牌形象。紙杯杯身挺度儀正是用于評估紙杯結(jié)構(gòu)強度與穩(wěn)定性的專業(yè)檢測設(shè)備，是紙杯生產(chǎn)與質(zhì)量控制中的一環(huán)。紙杯杯身挺度儀是一種專門用于測量紙杯杯身挺度（即抗彎曲能力）的精密儀器。其工作原理是通過模擬實際使用中施加在杯身上的壓力，測量紙杯在一定負載下的變形程度或恢復能力，從而判斷其...
標簽初粘性力測試儀是一種用于評估標簽、壓敏膠帶、醫(yī)用貼劑等膠粘制品初始粘附性能的專業(yè)設(shè)備，其核心原理是通過模擬實際使用中的受力情況，量化材料在微小壓力接觸后的瞬間粘附力。標簽初粘性力測試儀操作流程：準備階段：清潔試樣表面和鋼球，避免雜質(zhì)干擾。調(diào)整傾斜板角度(通常30°)，固定試樣并覆蓋助滾段聚酯薄膜。測試階段：釋放鋼球，觀察其是否在測試段內(nèi)被粘住(停止移動≥5秒)。重復測試，記錄能粘住的最大鋼球號或滾動距離。結(jié)果分析：以3個試樣測試結(jié)果的中位數(shù)作為最終值。對比標準要求(如鋼球...
聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力檢測方法與對應(yīng)儀器YBB00242004-2015在大輸液等塑料輸液容器的包裝體系中，聚丙烯組合蓋作為關(guān)鍵封閉部件，既要保證密封性能，又要在臨床使用時便于開啟。拉環(huán)開啟力正是衡量組合蓋使用便捷性與安全性的核心指標。開啟力過小，容易造成運輸及儲存過程中意外脫落；開啟力過大，則會給醫(yī)護人員或患者操作帶來不便。因此，科學、規(guī)范的檢測對藥品包裝質(zhì)量控制至關(guān)重要。標準要求根據(jù)YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》，組合蓋由拉環(huán)式外...
0531-67813036
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