技術文章
Technical articles抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀的標準要求與應用YBB00052005-2015在藥品包裝系統中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩定性直接關系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學特性。依據YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測項目之一。標準要求：取本品10個，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、...
藥用鋁箔針孔檢查臺在藥包材質量控制中的應用YBB00152002-2015在藥品包裝材料中，藥用鋁箔因其優異的阻隔性能、良好的遮光性與密封性，被廣泛用于片劑、膠囊等固體制劑的泡罩包裝。鋁箔能有效隔絕水汽、氧氣和光線，保證藥品的穩定性與有效期。然而，一旦鋁箔存在針孔缺陷，其阻隔性能將受到嚴重影響，可能導致藥品受潮、氧化或失效。因此，對藥用鋁箔進行針孔度檢測，是藥包材質量控制中的關鍵環節。一、藥用鋁箔針孔度檢測標準要求三泉中石依據YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準內...
醫藥安瓿折斷力儀如何進行低硼硅安瓿的折斷力檢測？YBB00332002-2015在藥品包裝材料中，安瓿瓶因具備良好的密封性、化學穩定性及耐熱性能，被廣泛用于注射劑、疫苗等無菌藥液的盛裝與保存。而安瓿瓶在臨床使用過程中，需要醫護人員通過手力折斷瓶頸取藥，因此“折斷力”成為評價其使用便捷性與安全性的重要指標。折斷力過大，易造成折斷困難或傷手；折斷力過小，則可能影響密封性能，造成藥液污染。三泉中石根據《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》標準整理出以下內容，適用于色環和...
如何檢測低硼硅玻璃安瓿的折斷力？三泉中石ZDY-S醫藥安瓿折斷力儀的應用解析在藥品生產與包裝過程中，安瓿瓶作為最常見的玻璃包裝形式之一，其質量直接關系到藥品的安全性與使用便利性。安瓿瓶在開啟時的“折斷力”是關鍵質量指標之一。折斷力過大，操作時易造成玻璃碎屑濺出，存在安全隱患；折斷力過小，則可能影響密封性，造成藥液污染。因此，進行安瓿瓶折斷力檢測具有十分重要的意義。依據YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》標準，適用于色環和點刻痕易折的低硼硅玻璃安瓿，其中對折斷力提...
如何檢測藥用滴眼劑瓶的密封性？藥品包裝密封試驗儀負壓密封儀的應用在藥品包裝中，滴眼劑瓶屬于直接接觸藥品的關鍵性包裝材料，其密封性能直接關系到藥液的無菌性與穩定性。一旦密封不良，空氣或微生物進入瓶內，可能導致藥液變質、失效甚至感染風險，因此，對藥用滴眼劑瓶進行密封性檢測，是藥品包裝質量控制中的重要環節。一、藥用滴眼劑瓶的材料與標準要求三泉中石根據YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》的規定整理出，本標準適用于以低密度聚乙烯（LDPE）為主要原料，采用注吹成...
鋁管內涂層連續性測試儀的試驗方法與應用解析YBB00162002-2015在藥品包裝領域中，鋁質藥用軟膏管作為外用藥膏、凝膠及乳膏類藥品的常見包裝材料，因其良好的阻隔性能與成型性，被廣泛應用于制藥企業。然而，鋁管的金屬特性也帶來了潛在風險——若內涂層不連續或存在缺陷，藥品可能與金屬直接接觸，引起化學反應或藥效變化，進而影響藥品的安全與穩定。因此，三泉中石認為，鋁管內涂層連續性的檢測成為藥包材質量控制中的關鍵環節。一、檢測依據：YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》...
注射器密合性正壓測試儀藥典4041預灌封注射器活塞與套筒密封性測試方法在藥品包裝領域，預灌封注射器（PFS）作為集藥液儲存與注射功能于一體的容器，其密封性能直接影響藥品的穩定性與使用安全性。若活塞與套筒間的密封不良，極易造成藥液滲漏、污染或失效，因此在藥品質量控制中，密封性檢查尤為關鍵。根據《中國藥典》2025年版通則4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》的要求，密封性檢查包括“護帽與套筒密封性檢查法”和“活塞與套筒密封性檢查法”兩種。本文重點介紹第二法——活塞與套筒密封性...
真空衰減法檢漏儀的應用與優勢分析藥品包裝密封完整性檢測方案藥品包裝的密封完整性直接關系到藥品的安全與有效性。對于安瓿瓶、滴眼劑瓶、卡式瓶、預灌封注射器等直接接觸藥液的包裝系統而言，任何微小的泄漏都可能導致藥品受潮、氧化或微生物污染，進而影響藥效穩定。三泉中石認為，為了更科學、快速、無損地驗證藥品包裝的密封性能，真空衰減法檢漏技術逐漸成為藥品包裝密封性檢測的重要方法。一、真空衰減法的測試原理在測試過程中，將試樣放入標準測試腔內，通過真空源抽取腔體內空氣形成負壓。當達到設定真空度...
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