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Technical articles如何檢測低硼硅玻璃安瓿的折斷力?三泉中石ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀的應用解析
在藥品生產與包裝過程中,安瓿瓶作為最常見的玻璃包裝形式之一,其質量直接關系到藥品的安全性與使用便利性。安瓿瓶在開啟時的“折斷力"是關鍵質量指標之一。折斷力過大,操作時易造成玻璃碎屑濺出,存在安全隱患;折斷力過小,則可能影響密封性,造成藥液污染。因此,進行安瓿瓶折斷力檢測具有十分重要的意義。
依據(jù) YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 標準,適用于色環(huán)和點刻痕易折的低硼硅玻璃安瓿,其中對折斷力提出了明確要求。標準規(guī)定:取樣后按照附件二所述方法進行檢測,安瓿折斷力應符合表2中規(guī)定值。折斷后,斷面應平整,不得出現(xiàn)尖銳凸起、豁口以及長度超過肩部的裂紋。這一要求不僅考驗安瓿瓶的材質質量與刻痕精度,也對檢測設備的性能提出了高標準。
為滿足標準試驗的精確性與可重復性要求,推薦采用 三泉中石ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀 進行檢測。該儀器由濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發(fā),專為藥用安瓿瓶折斷性能試驗設計,適用于低硼硅及中性硼硅安瓿瓶的折斷力檢測,廣泛應用于藥檢機構、質檢中心及制藥企業(yè)實驗室。
測試原理
ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀通過精密機械結構與高精度傳感系統(tǒng)實現(xiàn)對折斷過程的力值測量。
試驗時,將安瓿瓶樣品固定在儀器的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特制夾具使安瓿瓶頸部與瓶身分離。儀器實時采集整個折斷過程中的力值變化與位移數(shù)據(jù),最終輸出安瓿折斷所需的最大力值等統(tǒng)計數(shù)據(jù)。該方法具有客觀、穩(wěn)定、重復性強等優(yōu)點,確保試驗結果符合藥包材檢測標準要求。
技術優(yōu)勢
高精度傳感系統(tǒng):采用進口品牌傳感器,測試精度高,保證每次試驗數(shù)據(jù)真實可靠。
彩色液晶顯示:可直觀顯示每次測量值及統(tǒng)計值,便于結果分析。
智能化系統(tǒng)設計:內置ISP在線升級功能,可根據(jù)用戶需求提供個性化定制服務。
無極調速控制:配置精密滾珠絲杠傳動系統(tǒng),位移與速度可無級調節(jié),保證試驗過程平穩(wěn)準確。
人性化夾具設計:夾具可快速更換,適用于不同規(guī)格安瓿瓶的測試,操作便捷。
自動打印功能:配備微型打印機,支持打印完整的試驗結果與統(tǒng)計報告,方便留存記錄。
應用價值
安瓿折斷力的檢測不僅是對產品合格性的驗證,更是企業(yè)質量管理體系的重要組成部分。通過采用三泉中石的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀,企業(yè)可有效監(jiān)控安瓿瓶刻痕工藝與玻璃材質質量,提升產品一致性與安全性,從而確保藥品在開啟時安全可靠,符合藥包材與質量標準的要求。
企業(yè)實力保障
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(Sumspring)自2007年成立以來,始終專注于包裝材料檢測儀器的研發(fā)與制造,擁有三十余項及二十余項軟件著作權,通過ISO 9001質量體系認證及“高新技術企業(yè)"認定。公司在藥包材檢測領域擁有深厚的技術積累與標準化經(jīng)驗,能夠為制藥企業(yè)提供從檢測方案設計到儀器配套的一站式解決方案。
三泉中石的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀 憑借精準、穩(wěn)定與智能化的設計理念,為藥用玻璃包裝的質量控制提供了科學可靠的檢測手段,助力企業(yè)實現(xiàn)產品質量的全面提升與行業(yè)標準的高水平達成。