技術文章
Technical articles在工業生產的精密版圖中，產品的密封性能是衡量質量的關鍵指標之一。高壓放電法檢漏儀，作為檢測密封性能的先進工具，宛如一只銳利的鷹眼，精準捕捉密封瑕疵，為工業生產的可靠性與安全性保駕護航。高壓放電法檢漏儀的工作原理獨特而高效。它借助高壓電源在被檢測物體表面施加高電壓，當物體存在微小的泄漏孔或縫隙時，高壓電場會使泄漏處的氣體發生電離，形成放電現象。檢漏儀通過靈敏的傳感器捕捉這些放電信號，并將其轉化為直觀的檢測結果。這種檢測方法能夠檢測到極其微小的泄漏點，靈敏度高，可檢測出小至微米級...
全自動玻璃顆粒制樣儀如何進行玻璃顆粒耐水性的試樣制備？在藥品包裝材料質量檢測中，玻璃顆粒耐水性測試是評價藥用玻璃化學穩定性的重要指標之一?！吨袊幍洹?025年版第4201項“121°C玻璃顆粒耐水性測定法”對試樣制備和檢測過程提出了更加嚴格的規范，以確保測試結果的科學性和可靠性。一、藥典對玻璃顆粒耐水性試樣制備的要求藥典規定，玻璃顆粒試樣需經粉碎、篩分處理，使顆粒尺寸符合標準范圍，并且避免引入額外污染。試樣應能代表玻璃容器整體質量，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶等。制...
微生物侵入法密封性測試儀藥品包裝密封驗證的測試方案藥品包裝的密封性能直接關系到藥品的無菌性與穩定性，是藥品質量控制的關鍵環節之一。隨著無菌制劑質量要求的不斷提高，傳統的氣密檢測方法已逐漸無法滿足藥品包裝完整性驗證的高標準要求。微生物侵入法作為一種科學且符合GMP要求的驗證方式，已被廣泛應用于藥品包裝密封性研究中。微生物侵入法的測試原理微生物挑戰法是將裝有促生長培養基的藥品包裝浸沒于含有特定菌種（如銅綠假單胞菌）的菌懸液中，通過設定的真空與正壓交替環境，模擬包裝在條件下的密封狀...
藥用軟膏管的管尾熱合強度如何進行檢測？包裝密封質量的關鍵指標藥用軟膏劑包裝通常采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管，其兼具優異的阻隔性能與柔韌性，被廣泛應用于皮膚外用制劑、眼膏、口腔制劑等產品中。在藥品包裝中，管尾的熱封質量直接決定包裝的密封完整性。一旦熱合強度不足，在運輸、儲存或使用過程中極易產生開裂、滲漏或污染風險，從而影響藥品質量與患者使用安全。因此，在藥品生產質量管理體系中，對管尾熱合強度的檢測是一項內容。三泉中石依據YBB00252005-2015《聚乙烯/鋁/聚乙烯復...
微生物挑戰法密封試驗儀在藥品包裝完整性檢測中的應用在藥品包裝完整性研究中，微生物挑戰法（MicrobialChallengeTest）是驗證密封性能的重要方法之一。通過模擬微生物在一定壓力條件下對包裝系統的“入侵”，可直接反映包裝能否在儲存與運輸過程中有效阻止外界污染物進入，對保障藥品安全具有關鍵意義。三泉中石研發的MFY-HS微生物挑戰法密封試驗儀（又稱智能密封儀，支持色水法與微生物侵入試驗），專為藥品包裝完整性驗證設計，適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口...
抗生素瓶橡膠塞穿刺強度檢測儀的標準要求與應用YBB00052005在藥品包裝系統中，橡膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部分，其性能穩定性直接關系到藥品的密封性與使用安全性。特別是在抗生素類注射用無菌粉末中，瓶塞的穿刺性能不僅影響藥液重構的便捷性，也反映了膠塞材料的綜合力學特性。依據YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標準規定，穿刺力是該類瓶塞的重要檢測項目之一。標準要求：取本品10個，按照YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力...
在現代工業生產中，產品的密封性能至關重要，它直接關系到產品的質量、性能和使用壽命。高壓放電法密封檢測儀作為一種先進的檢測設備，宛如一位科技哨兵，時刻守護著產品的密封質量。高壓放電法密封檢測儀基于獨特的檢測原理工作。當對被檢測產品施加高壓電時，如果產品存在密封缺陷，如微小的孔洞或裂縫，高壓電就會通過這些缺陷形成放電通道，產生放電現象。檢測儀通過精確捕捉和分析這些放電信號，就能準確判斷產品是否存在密封問題以及缺陷的大致位置。這種檢測方法具有靈敏度高、檢測速度快的特點，能夠檢測到極...
無損包裝完整性測試的重要性及測試原理在藥品包裝質量控制中，包裝密封完整性是確保藥品安全性與有效性的重要指標之一。包裝如存在微小泄漏，將導致藥品受到外界空氣、水汽或微生物的污染，進而影響藥品穩定性與使用安全。傳統的染色法、氣泡法等檢測方式具有一定破壞性，不僅浪費樣品，還可能造成結果主觀誤差。為解決這一問題，基于真空衰減/壓力衰減原理的Sumspring三泉中石Leak-DS無損包裝完整性測試儀應運而生，為制藥企業提供高效、精準、無損的密封性檢測方案。測試原理三泉中石研發的Lea...
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