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藥用PVC硬片耐沖擊性能測(cè)試儀的應(yīng)用解析YBB00212005-2015一、背景說(shuō)明聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片是固體制劑（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的主要材料。其物理性能直接影響包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果和運(yùn)輸安全性。YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對(duì)多項(xiàng)性能提出了檢測(cè)要求，其中耐沖擊性能是評(píng)價(jià)其抗外力破損能力的重要指標(biāo)。二、測(cè)試原理與方法耐沖擊性能試驗(yàn)采用落球沖擊原理，通過(guò)鋼球自由下落對(duì)試樣施加沖擊負(fù)荷，從而評(píng)估試樣抵抗外力的能力。檢測(cè)過(guò)程依托于三泉中...

預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀：無(wú)損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方案在藥品包裝質(zhì)量控制中，密封性始終是核心檢測(cè)環(huán)節(jié)之一。對(duì)于預(yù)充針而言，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥液受污染或效力下降，進(jìn)而影響患者用藥安全。因此，如何精準(zhǔn)、可靠且無(wú)損地評(píng)估預(yù)充針的密封性能，是藥品包裝檢驗(yàn)中的關(guān)鍵問(wèn)題。三泉中石研發(fā)的LEAK-S預(yù)充針微泄漏密封性測(cè)試儀，正是針對(duì)這一行業(yè)需求而設(shè)計(jì)，采用《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的真空衰減法，以及ASTMF2338真空衰減法，為制藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、可重復(fù)、可追溯的檢測(cè)手段...

硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊測(cè)試儀的方法與儀器應(yīng)用YBB00042004-2015在藥品包裝領(lǐng)域，硼硅玻璃管制藥瓶因其耐化學(xué)性、熱穩(wěn)定性和機(jī)械強(qiáng)度而被廣泛應(yīng)用于西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥品容器中。然而，在生產(chǎn)與使用環(huán)節(jié)，這類瓶子往往要經(jīng)受冷熱環(huán)境的交替變化，例如藥液高溫滅菌后冷卻，或在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中突然的溫度差。如果容器無(wú)法承受溫差沖擊，就可能發(fā)生破裂，進(jìn)而帶來(lái)藥品損失甚至安全隱患。因此，耐熱沖擊性能成為衡量硼硅玻璃管制藥瓶質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。YBB00042004-201...

鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)與方法YBB00032004-2015一、引言鈉鈣玻璃管制口服液體瓶作為直接接觸藥品的一級(jí)包裝，其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和物理性能直接關(guān)系到藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的安全性。根據(jù)YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》的要求，該類容器需接受多項(xiàng)性能檢驗(yàn)，其中內(nèi)應(yīng)力項(xiàng)目是重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。內(nèi)應(yīng)力過(guò)大可能導(dǎo)致瓶體在使用過(guò)程中發(fā)生裂紋或破裂，因此需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化方法進(jìn)行檢測(cè)與控制。二、內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)三泉中石按照YBB00162003-...

注射劑瓶瓶口邊厚儀的應(yīng)用重要性YBB00312002-2015在藥品生產(chǎn)和包裝領(lǐng)域，玻璃容器如西林瓶、輸液瓶、口服液瓶被廣泛用于藥液的盛裝與保存。作為與藥品直接接觸的包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全與穩(wěn)定性。其中，瓶口邊厚是藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，它不僅影響瓶口的力學(xué)性能，也決定了瓶口與膠塞、鋁塑蓋等封閉系統(tǒng)的嚴(yán)密性。如果瓶口邊厚不符合要求，可能會(huì)造成膠塞無(wú)法密封，進(jìn)而導(dǎo)致跳塞或蹦塞等問(wèn)題，這類缺陷在藥品儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中一旦發(fā)生，將嚴(yán)重影響藥品的密封性和安全性...

軟膏管泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀的應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)要求YBB00162002-2015在藥品包裝領(lǐng)域，鋁質(zhì)軟膏管因其良好的阻隔性能和便捷使用方式，被廣泛應(yīng)用于外用制劑的包裝。然而，藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中，若軟膏管存在泄漏隱患，不僅會(huì)導(dǎo)致藥品污染或失效，還會(huì)影響患者的使用安全。因此，對(duì)軟膏管封閉性的檢測(cè)成為質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。鋁質(zhì)藥用軟膏管標(biāo)準(zhǔn)中的封閉性要求三泉中石依據(jù)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)整理內(nèi)容，其中，鋁管需滿足包括內(nèi)涂層連續(xù)性、密封性等多方面的質(zhì)量要...

軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求與試驗(yàn)方法YBB00162002-2015在藥品包裝中，鋁質(zhì)藥用軟膏管憑借其良好的密封性、阻隔性和成型性，被廣泛用于外用軟膏劑的盛裝與保存。然而，作為直接接觸藥物的包裝材料，鋁管的內(nèi)涂層質(zhì)量至關(guān)重要。若內(nèi)涂層存在裂縫、脫落或不連續(xù)的區(qū)域，藥物可能與金屬基材接觸，引起化學(xué)反應(yīng)，從而影響藥品的穩(wěn)定性與安全性。正因如此，《YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中特別規(guī)定了內(nèi)涂層連續(xù)性的測(cè)試項(xiàng)目。在這一檢測(cè)環(huán)節(jié)中，三泉中石的軟膏管內(nèi)涂層...

輸液袋穿刺力測(cè)試儀在三層共擠輸液用膜中的應(yīng)用解析YBB00102005-2015在現(xiàn)代靜脈輸液治療中，輸液袋已逐漸取代傳統(tǒng)玻璃瓶，憑借重量輕、不易破碎、便于運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用。尤其是由三層共擠膜制成的輸液袋，因其良好的阻隔性能和機(jī)械強(qiáng)度，已成為制藥企業(yè)常見(jiàn)的包裝選擇。然而，輸液袋在臨床應(yīng)用中需要頻繁與輸液器的穿刺器相結(jié)合。如果穿刺力過(guò)大，可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作困難；如果過(guò)小，則存在輸液過(guò)程中密封性不足、藥液滲漏等風(fēng)險(xiǎn)。由此可見(jiàn)，穿刺力測(cè)試不僅關(guān)系到輸液袋本身的力學(xué)性能，更與患...